辉瑞公司于星期二宣布，孕妇在怀孕期间接种的RSV疫苗能够有效保护新生儿在出生后的前六个月内免受严重症状的影响，这一时期是婴儿易感染的关键阶段。
该公司计划在今年年底前申请该疫苗的批准，期望该疫苗能在明年冬季成为首个为婴儿提供呼吸道合胞病毒(RSV)保护的疫苗。
这些数据在一份新闻稿中公布，尚未经过同行评审或正式发表。然而，在严峻的早期RSV季节中，这无疑是一个好消息。RSV季节导致了大量呼吸道疾病，使得许多儿科医院面临巨大压力。
辉瑞公司的疫苗研发首席科学官Annaliesa Anderson表示：“我们非常希望能在下一个RSV季节之前完成所有工作，为母亲接种疫苗。”“我们即将进入一个非常严峻的RSV季节，医院人满为患，大家都意识到预防这种情况的紧迫性。”
RSV是一种常见的呼吸道疾病，大多数人会出现类似感冒的症状。然而，对于呼吸道较小的婴儿来说，这种病毒可能是致命的，并且是导致婴儿住院的主要原因。
数十年来，寻找RSV疫苗的努力充满了恐惧和失败。如今，成功的曙光终于出现。
与直接为婴儿接种的疫苗不同，辉瑞的疫苗通过间接方式提供保护。抗体在怀孕期间自然传递给婴儿，因此母亲接种疫苗为婴儿提供了一种暂时但立即的免疫保护。流感、白喉、破伤风和百日咳疫苗也作为产妇免疫接种的一部分。
在妊娠晚期接种的辉瑞疫苗在分娩后预防严重疾病的有效性为69%，这些疾病需要在六个月内接受医疗照顾。在出生后的前三个月里，疫苗的有效性甚至更高，这可能反映了抗体水平随时间的推移而自然下降。
研究人员还评估了疫苗是否能减少因RSV引起的婴儿就医，包括不严重的病例。尽管这些结果未达到统计学显著性，但表明该疫苗可以在出生后的前六个月内将因RSV就诊的次数减少一半。
该公司表示，针对婴儿或接种疫苗的个体没有重大安全问题，但监管机构将对这些数据进行严格审查。试验中有7400名孕妇，婴儿的健康状况被跟踪了至少一年。
莫尔豪斯医学院的疫苗专家巴尼·格雷厄姆(Barney Graham)对此消息表示欣慰，他与德克萨斯大学奥斯汀分校的杰森·麦克莱伦(Jason McLellan)的研究为RSV领域的进展奠定了基础。
格雷厄姆指出：“我认为这是保护婴儿免受呼吸道合胞病毒感染和改善整体肺部健康的一大步。”“总体而言，这对RSV来说是一个令人兴奋的时刻，同时也是一个令人不安的时刻，因为我们可以看到COVID如何改变感染模式，今年的季节比前几年更早、更严重，导致了许多住院和痛苦。”
如果监管机构确认这些疫苗是安全有效的，那么两种有望预防婴儿RSV的工具可能很快问世。除了辉瑞的产妇疫苗，阿斯利康和赛诺菲也表示，单剂量的单克隆抗体可以在五个月内保护婴儿免受RSV感染。这种名为nirsevimab的药物最近被推荐在欧洲获得批准。辉瑞和葛兰素史克的两种针对老年人的疫苗也取得了成功。
许多儿科医生在过去几十年里一直在期待对抗RSV的工具。早期研发疫苗的努力曾导致灾难性的后果，若婴儿感染，病情会加重，给疫苗领域带来了阴影。
如果预防性单克隆抗体治疗和疫苗能够迅速获得，将为医生提供更多选择，并引发关于如何使用不同工具的辩论。
“我对这个领域现在所处的位置感到非常兴奋。我相信世界上有很多人和我一样兴奋，”约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的儿科医生、国际卫生教授露丝·卡隆(Ruth Karron)表示。她正在研究一种不同的疫苗，旨在直接为幼儿接种，以保护他们在出生六个月后的健康。
“今年的不同之处在于，公众可能第一次热切地期待RSV疫苗，因为他们亲眼目睹了RSV可能造成的严重问题。”
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